Regulatory Affairs CMC Manager (m/w/d)

Für ein international ausgerichtetes und stark wachsendes Biotechnologie-Unternehmen aus München suchen wir zurzeit einen Regulatory Affairs CMC Manager (m/w/d).

Kunde:

  • Mittelständisches biotechnologisches Unternehmen
  • Über 300 Mitarbeiter
  • Großes Wachstum
  • Steht kurz vor einem sehr wichtigen Milestone

Ihre Vorteile:

  • Sehr angenehme Firmenkultur und toller Teamzusammenhalt
  • Altersvorsorge
  • Flexible Arbeitszeiten
  • Ausgezeichnete Weiterentwicklungsprogramme

Position:

  • Sie sind für die Erstellung und Pflege aller qualitätsrelevanten Zulassungsdokumente im Zusammenhang mit den eigenentwickelten biotechnologischen Produkten verantwortlich, wie z.B. die CMC-Teile des BLA und MAA, IMPD usw.
  • Darüber hinaus verantworten Sie für die Kommunikation und das Management diverser Regulatory Affairs CMC Projekte, zusammen mit internen und externen (CMO) interdisziplinären Teams und agieren als Ansprechpartner für RA CMC Fragen.
  • Sie nehmen an Internen und externen Meetings teil und tragen mit Ihrer Expertise maßgeblich zum Erfolg der Zulassungen bei.
  • Sie halten sich und Ihren Kollegen auf dem neusten Stand bezüglich neuer Regularien und Richtlinien und stellen sicher, dass diese umgesetzt werden.

Für nähere Informationen kontaktieren Sie bitte:

Christian Rommerskirchen
+49 (0)89 212 65 333
rommerskirchen@qure.de

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