Senior Compliance Specialist (m/w/d) in Baden-Württemberg

Im Auftrag eines Top-10 Pharmaunternehmens mit Sitz in Baden-Württemberg suchen wir einen Senior Compliance Specialist (m/w/d) mit starkem Fokus auf Regulatory Affairs.

Kunde:

  • Top 10 Pharmaunternehmen
  • Sitz u.A. in Deutschland, die Schweiz, Japan, USA
  • Weltweit über 50.000 Mitarbeiter

Ihre Vorteile:

  • Flexible Arbeitszeiten und Home-Office Möglichkeiten
  • Guten Karriereentwicklungschancen in einem internationalen Umfeld
  • Überdurchschnittliches Gehalt, sowie hervorragende Sozial- und Personalleistungen

Position:

  • Zusammenarbeit mit der globalen Zulassungsabteilung und Koordination der regulatorischen Kommunikation aus den einzelnen Ländern (EU, USA, Japan, Russland, China usw.) mit entsprechendem Verständnis der regulatorischen Erwartungen und Richtlinien
  • Unterstützung der Fachexperten bei der zeitgerechten Erstellung der CMC-Dokumentation für neue und aktualisierte Zulassungsanträge in Übereinstimmung mit interner GMP-Dokumentation und regulatorischen Vorgaben
  • Unterstützung und Koordination bei der Aktualisierung von Zulassungsunterlagen um Compliance mit den geltenden Richtlinien zu erreichen
  • Fortsetzen des Compliance-Prozess von der Erstellung der neuesten regulatorischen Richtlinien und industriellen Erwartungen (einschließlich der internen globalen SOPs) bis zur Umsetzung in den internen lokalen Prozess
  • Unterstützung und Koordination von „Inspektion-Readiness“ Aktivitäten am Standort

Für nähere Informationen kontaktieren Sie bitte:

Christian Rommerskirchen
+49 (0)89 21 265 333
rommerskirchen@qure.de

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