Senior Quality Assurance Manager (m/w/d) in München

Für ein stark wachsendes Top-25 Biopharmaunternehmen suchen wir einen Senior Quality Assurance Manager (m/w/d) mit speziellem Fokus auf cGMP und IMP-Dokumentation.

Kunde:

  • Top 25 Pharmaunternehmen
  • Sitz u.A. in Deutschland, Dänemark, Japan, USA
  • Weltweit über 20.000 Mitarbeiter

Ihre Vorteile:

  • Flexible Arbeitszeiten und Home-Office Möglichkeiten
  • Guten Karriereentwicklungschancen in einem internationalen Umfeld
  • Überdurchschnittliches Gehalt, sowie hervorragende Sozial- und Personalleistungen

Position:

  • Gewährleistung der cGMP-Konformität für die IMP-Lieferkette und die kontinuierliche IMP-Freigabe, sowie für GMP-Prozesse
  • Eigenständige Bewertung von qualitätsbezogenen Themen und Mitwirkung an globalen qualitätsbezogenen Entscheidungen am Standort und auf globaler Ebene
  • Unterstützung bei der Vorbereitung, Aktualisierung und Erstellung von CTA / IMP-QS-Dokumenten wie IMPD, QP-zu-QP-Vereinbarungen und QP-Erklärungen
  • Sie stellen pro-aktiv sicher, dass die Arbeitsprozesse den globalen und allgemeinen SOPs entsprechen
  • Schulung der allgemeinen SOPs, bzw. SOP-Änderungen
  • Teilnahme an der Lieferantenqualifizierung zur Sicherstellung der s.g. Inspektion-Readiness
  • Leitung bzw. stellvertredende Leitung von in-house Audits und Audits bei den CMOs

Für nähere Informationen kontaktieren Sie bitte:

Christian Rommerskirchen
+49 (0)89 21 265 333
rommerskirchen@qure.de

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